甘肅日?qǐng)?bào)蘭州3月25日訊（記者宜秀萍 實(shí)習(xí)生蔡淼）今天上午，省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)全省醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)情況。省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從3月15日至8月15日，全省食藥監(jiān)系統(tǒng)將以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和案件線索為突破口，集中整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
據(jù)介紹，由于我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，虛構(gòu)、夸大產(chǎn)品療效，誘導(dǎo)、誤導(dǎo)甚至欺騙公眾購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械的現(xiàn)象依然比較突出。針對(duì)此，這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料不真實(shí)、弄虛作假的行為；未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)醫(yī)療器械，購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)合格證明、不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)醫(yī)療器械，擅自改變產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)“彩瞳”、助聽(tīng)器等醫(yī)療器械，以“科普講座”“體驗(yàn)試用”等形式非法宣傳、銷(xiāo)售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)植入（介入）性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)療器械，購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)合格證明和過(guò)期、失效、淘汰醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為；腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械的違法廣告宣傳，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告，以學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者形象作證明，以“講座”“求醫(yī)問(wèn)藥”“電視購(gòu)物”等形式違規(guī)發(fā)布廣告，以“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等語(yǔ)言夸大療效，宣傳治療或改善性功能障礙等非法廣告宣傳行為。
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