美國(guó)食品和藥物管理局11日批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞制藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。
多家媒體報(bào)道，白宮持續(xù)要求藥管局盡快批準(zhǔn)新冠疫苗投入緊急使用，甚至告訴藥管局局長(zhǎng)“不批準(zhǔn)疫苗就辭職”。
【疫情重】
這款疫苗由輝瑞與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)，是首款獲批在美國(guó)緊急使用的新冠疫苗。美國(guó)藥管局說(shuō)，疫苗適用于16歲及以上年齡人群，醫(yī)護(hù)工作者和住在養(yǎng)老院的老年人有望成為首批接種人員中的“主體”。
美國(guó)政府先前說(shuō)，一旦獲得藥管局授權(quán)，將立即開(kāi)始分發(fā)疫苗。多家媒體報(bào)道，最快可能下周開(kāi)始接種。
美藥管局在官網(wǎng)上解釋說(shuō)，通過(guò)緊急使用授權(quán)的機(jī)制，可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批準(zhǔn)的醫(yī)療應(yīng)對(duì)手段，在例如當(dāng)前新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下，在符合必要標(biāo)準(zhǔn)且沒(méi)有其他已獲批的替代品時(shí)被投入使用。緊急使用授權(quán)不等同于正式批準(zhǔn)。
這款新冠疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對(duì)新冠病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。這兩家公司11月份發(fā)布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示疫苗有效性超過(guò)90%。這兩家公司說(shuō)，還需要兩年時(shí)間繼續(xù)收集這款疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)。
英國(guó)2日批準(zhǔn)這款疫苗，8日開(kāi)始接種。不過(guò)，英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告，有疫苗、藥品或食物過(guò)敏史的人不應(yīng)接種。加拿大醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款疫苗，有望下周啟動(dòng)接種。
輝瑞的疫苗需要在零下70攝氏度環(huán)境中保存。多家媒體報(bào)道，冷鏈運(yùn)輸可能成為很多國(guó)家和地區(qū)儲(chǔ)備、分發(fā)和接種這款疫苗的難題。
輝瑞疫苗在美獲批之際，正值美國(guó)新增確診病例、住院病例和新增死亡病例再創(chuàng)新高。美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全美24小時(shí)內(nèi)新增死亡病例超3000例，再次刷新紀(jì)錄；目前住院病例達(dá)到10.6萬(wàn)例，同樣再創(chuàng)新高。
約翰斯·霍普金斯大學(xué)11日的最新數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)累計(jì)確診病例已經(jīng)超過(guò)1579.2萬(wàn)例，累計(jì)死亡病例將近30萬(wàn)例。
【催得急】
美國(guó)《華盛頓郵報(bào)》等多家媒體11日?qǐng)?bào)道，為“擊敗疫情”，美國(guó)政府寄希望于新冠疫苗，多次催促藥管局盡快批準(zhǔn)緊急使用。白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日早些時(shí)候給藥管局局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩打電話，說(shuō)如果疫苗當(dāng)天仍未獲批，后者“要準(zhǔn)備好辭職”。
一名消息人士告訴路透社記者，盡管梅多斯的話帶有“調(diào)侃”意味，但白宮催促藥管局“盡快行動(dòng)、把活干完”的意圖不假。
美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普11日同樣在社交媒體對(duì)哈恩“開(kāi)炮”，要求他“停止玩游戲”，立刻批準(zhǔn)疫苗的緊急使用。特朗普同時(shí)對(duì)藥管局表達(dá)不滿，稱后者“依然是只又大又老、慢吞吞的烏龜”。
美聯(lián)社報(bào)道，白宮方面所發(fā)“威脅”再次證明，美國(guó)政府干涉科學(xué)家工作，不希望讓審批人員花時(shí)間仔細(xì)評(píng)估疫苗，包括列出安全警告事項(xiàng)。
不過(guò)，哈恩11日晚些時(shí)候在聲明中說(shuō)，媒體對(duì)他與梅多斯的通話“描述不實(shí)”。
美國(guó)布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)阿希什·賈阿11日告訴美聯(lián)社記者，政治干涉只會(huì)降低美國(guó)民眾對(duì)疫苗的信任。 （鄭昊寧）（新華社專(zhuān)特稿）
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